南宫迕
2019-05-23 03:16:16

联邦政府决定放宽对堕胎药物的限制,这再次引发了关于安全与获取堕胎非手术选择的争论。

美国食品和药物管理局周三批准改变堕胎药Mifeprex的标签,用于结束怀孕。 这一变化将使女性能够在以后获得药物,现在能够在怀孕70天或更短的时间内结束怀孕,比之前的限制晚几周。

这种变化也降低了药物的推荐剂量,并为患者服用该药提供了不同的方式。

Pro-life倡导者通过播放他们所说的与Mifeprex猖獗的安全问题来回应这一决定。

“尽管有至少14例已知死亡病例,以及数千名女性患有重大不良事件,但FDA放宽了安全标准,”国家生命权教育和研究主任Randall O'Bannon说。

另一个反堕胎组织March for Life要求FDA发布与Mifeprex有关的“最新不良事件报告”。

该组织表示,FDA正在“获得超过女性健康的堕胎手段”。

然而,FDA已经表示,该机构在获得批准后了解与任何处方药相关的不良事件并不罕见。

从该药物于2000年9月批准至2015年4月,美国食品和药物管理局收到了3,724份不良事件报告,根据该机构对一位公民请求来自亲生命组的请求更多不良事件数据的回应。 该机构告诉华盛顿审查员 ,它无法提供该期间Mifeprex的处方总数。

该机构已收到几起严重感染病例的通知,称为败血症。 有些病例是致命的,只有一例非致命性心脏病发作。

截至2015年7月,自该药物于2000年获批后,已有17人死亡。

FDA不同意该组织关于堕胎药物报告的不良事件“不稳定”的说法,但确实承认报告程序是自愿的。

漏报不良事件的可能性很低,因为“产品受限制分布,以及医疗服务提供者已经书面同意向FDA申请人报告与药物相关的任何住院,输血或其他严重不良事件,这是FDA的要求。报告所有不良事件的规定。“

与此同时,亲选择的倡导者为周三的决定欢呼,并表示可能会让更多的女性获得药物。 该决定将允许更低剂量的药物,许多医生已经开出处方“标签外”,因为他们发现较低剂量是有效的。

三个州要求根据FDA标签提供药物。 根据支持选择的智库Guttmacher研究所的说法,这些法律实际上禁止医生以不同于FDA批准的标签的方式管理或开药的“标签外”用途。

北达科他州,俄亥俄州和德克萨斯州的此类法律禁止医生在处方药方面“标签外”。 堕胎权利倡导者表示,多年来以证据为基础的标准要求药物剂量较低,标签现在反映了这一点。

NARAL Pro-Choice America总裁Ilyse Hogue说:“现在是时候把药物放回医疗专业人员的手中,并把它从政治家的手中拿走。”

该机构的决定是在双方的支持者正在等待一个备受期待的最高法院今年夏天关于不同堕胎限制的决定。

预计今年夏天最高法院将对德克萨斯州2013年的法律提出质疑,即堕胎诊所符合门诊手术中心的要求,并且医疗服务提供者承认当地医院的特权。

虽然州立法者说这些措施是为了确保妇女的健康,但支持选择的倡导者指责这是一种破坏堕胎权利的企图。