惠趼
2019-06-12 03:18:18

特朗普政府希望探索如何安全地从其他国家进口药品,以抵消药品价格的大幅上涨。 这样的政策将代表当前程序的重大转变。

卫生和公共服务部部长亚历克斯阿扎尔周四要求美国食品和药物管理局成立一个工作组来检查安全进口。 该请求是特朗普政府为应对高药价而做出的更大努力的一部分,这是美国医疗成本不断上升的推动因素

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“我们近年来已经看到了许多品牌和通用的例子,其中一家制造商大幅提高了不受专利或专有权保护的药物的价格,”Azar在一份声明中说。

他引用了“制药兄弟”的案例,图灵制药公司的首席执行官Martin Shkreli在2015年将抗疟药Daraprim的价格提高了5,000%。

“安全,选择进口途径可能是这些挑战的答案之一,”阿扎尔说。

目前,FDA允许进口已经在海外批准的药物,但这只是为了缓解美国药品短缺的问题

例如,在2013年,FDA要求一家外国公司大幅增加药物的生产,这些药物是静脉输注的一种特殊形式的食物。 这些药物通常用于人们不能正常食用的情况。

但从未允许进口产品解决美国现有药品的价格飙升问题

工作组将研究如何使进口成为可能,以缓解突然的价格飙升。 HHS在一份新闻稿中表示,进口药物的安全性将成为该集团的首要任务。

这种努力不同于重新进口已经出口到加拿大并受到加拿大价格控制的药物,这种改革在民主党人和一些共和党人中很受欢迎。

由于安全问题,FDA一直在犹豫是否考虑重新进口,特别是围绕可能贩卖假冒或劣质药品的欺诈性在线药店的担忧。

一些立法者,如参议员伯尼·桑德斯,I-Vt。,已经将重新进口作为降低药品价格的关键方式,但两党反对,通常引用安全问题,一再阻止这一想法在国会推进。

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