向昶
2019-05-23 08:19:06

N EW YORK(美联社) - Novo Nordisk AS表示美国食品和药物管理局拒绝批准每日一次胰岛素药物治疗糖尿病的申请。

这家丹麦制药商表示,它收到了FDA关于其周五申请批准Tresiba和Ryzodeg或胰岛素degludec的“完整回复函”。 这封信表明该机构确定申请不能以现有形式获得批准。

11月,联邦卫生顾问小组建议政府批准degludec。 FDA不需要遵循该组织的建议,但通常会这样做。

Tresiba含有长效胰岛素,Ryzodeg含有长效和短效胰岛素。

糖尿病患者要么不能产生足够的激素胰岛素,要么不能有效地使用它,让过量的糖或葡萄糖在血液中积聚。